식품의약품안전처
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즐겨찾기 | 번호 | 구분 | 제목 | 등록일 | 조회수 | 첨부 |
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1179 | 식품의약품안전처 | [호주] TGA Class I IVD의 ARTG 신청서 등록시 제조자의 적합성 선언 요구 | 2021-03-24 | 2,001 | ||
1178 | 식품의약품안전처 | [호주] TGA 맞춤형 의료기기에 대한 새로운 규정 발표 | 2021-03-24 | 1,948 | ||
1177 | 식품의약품안전처 | [중국] NMPA `20년 발표 주요 의료기기 지침 문서 | 2021-03-24 | 2,497 | ||
1176 | 식품의약품안전처 | [멕시코] COFEPRIS 의료기기 동등성 경로 승인 검토기간 단축 | 2021-03-24 | 2,202 | ||
1175 | 식품의약품안전처 | [브라질] ANVISA 포털에 의료기기 사용지침 업로드 의무화 | 2021-03-24 | 2,369 | ||
1174 | 식품의약품안전처 | 해외 융복합 의료제품 제조 및 품질관리기준 자료집 | 2021-03-23 | 2,187 | ||
1173 | 한국의료기기안전정보원 | [소식지]2021년 3월 글로벌 의료기기 규제동향 소식지 | 2021-03-19 | 2,502 | ||
1172 | 식품의약품안전처 | 코로나19 체외진단의료기기 허가심사 가이드라인(4차 개정) | 2021-03-19 | 2,370 | ||
1171 | 한국의료기기안전정보원 | [가이드라인] 의료기기 표준코드(UDI) 특수사례 가이드라인(SaMD,한벌구성의료기기) (개정) | 2021-03-11 | 3,320 | ||
1170 | 한국의료기기안전정보원 | [가이드라인] 의료기기 표준코드 관련 자주 묻는 질의·응답집 (개정) | 2021-03-09 | 3,825 | ||
1169 | 한국의료기기안전정보원 | 2021년 주요 수출국 의료기기 시장정보(2월, 러시아편) | 2021-02-26 | 2,421 | ||
1168 | 식품의약품안전처 | 3D프린팅 의치(의치상용레진)의허가심사가이드라인 | 2021-02-22 | 2,551 | ||
1167 | 식품의약품안전처 | 3D프린팅세라믹치관재료(심미치관재료)허가심사가이드라인 | 2021-02-22 | 2,404 | ||
1166 | 한국의료기기안전정보원 | 2021년 2월 글로벌 의료기기 규제동향 소식지 | 2021-02-19 | 2,394 | ||
1165 | 식품의약품안전처 | 「차세대 의료기기 맞춤형 멘토링」 성과사례집 | 2021-02-19 | 2,570 | ||
1164 | 한국의료기기산업협회 | 지출보고서 작성 가이드라인 2판 배부 안내 | 2021-02-09 | 5,851 | ||
1163 | 한국의료기기안전정보원 | 2021년 주요 수출국 의료기기 시장정보(1월, 중국편) | 2021-02-08 | 2,795 | ||
1162 | 한국의료기기안전정보원 | 2021년 1월 글로벌 의료기기 규제동향 소식지 | 2021-02-05 | 3,043 | ||
1161 | 한국의료기기안전정보원 | [보고서] 혁신의료기기 기술 및 표준개발 현황 보고서(21. 02.) | 2021-02-04 | 3,481 | ||
1160 | 식품의약품안전처 | 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증 절차 및 기준 등에 관한 안내(민원인 안내서) | 2021-02-01 | 3,794 |