식품의약품안전처
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즐겨찾기 | 번호 | 구분 | 제목 | 등록일 | 조회수 | 첨부 |
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1354 | 식품의약품안전처 | 인공지능(AI) 의료기기 국제 공통 가이드라인(영문본, 국문본) | 2022-05-17 | 2,987 | ||
1353 | 식품의약품안전처 | 인공지능 의료기기의 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서) 개정 | 2022-05-13 | 2,506 | ||
1352 | 식품의약품안전처 | 기계학습 가능 의료기기 : 주요 용어 및 정의 | 2022-05-13 | 1,684 | ||
1351 | 식품의약품안전처 | 2021년 의료기기 허가보고서 | 2022-05-11 | 1,678 | ||
1350 | 식품의약품안전처 | 의료제품 GMP 월간소식지 GMP 우체통 4월호 | 2022-05-04 | 1,453 | ||
1349 | 식품의약품안전처 | [안내서_가이드라인] 의료기기 임상시험에서 연령, 인종 및 민족 관련 데이터의 평가와 보고 | 2022-05-04 | 1,620 | ||
1348 | 식품의약품안전처 | 2022 의료기기통합정보뱅크 의료기기임상시험 동향소식지 4월호 | 2022-05-04 | 1,500 | ||
1347 | 식품의약품안전처 | 임상시험용 세포치료제유전자치료제 품질평가 가이드라인 | 2022-04-28 | 2,409 | ||
1346 | 식품의약품안전처 | 2022년 4월 유럽(CE) 의료기기 MDR 개요 | 2022-04-27 | 1,984 | ||
1345 | 식품의약품안전처 | 2022년 4월 주요 수출국 규제동향 소식지 - 미국편 - | 2022-04-27 | 1,606 | ||
1344 | 한국의료기기산업협회 | [IMDRF 운영사무국] MDCG, IVDR 지침에 레거시 기기 및 Eudamed 관련 내용 추가 | 2022-04-22 | 2,267 | ||
1343 | 한국의료기기산업협회 | [IMDRF 운영사무국] FDA, 사이버보안 지침 초안 재발행 | 2022-04-22 | 2,320 | ||
1342 | 식품의약품안전처 | 식약처 공무원지침서 민원인안내서 등록 현황('21.12.31.기준) | 2022-04-21 | 1,603 | ||
1341 | 식품의약품안전처 | 시험검사기관 품질관리기준평가 매뉴얼 | 2022-04-19 | 2,095 | ||
1340 | 식품의약품안전처 | 혁신의료기기소프트웨어제조기업 인증업체의 시판 후 안전성·유효성 자료 보고 가이드라인(민원인안내서) 개정 | 2022-04-14 | 1,742 | ||
1339 | 식품의약품안전처 | 온라인 부당광고 사례집 (식품,건강기능식품,의약외품,화장품 분야) | 2022-04-14 | 2,533 | ||
1338 | 식품의약품안전처 | 의료기기 구매할 때 3가지만 기억하세요![출처] 의료기기 구매할 때 3가지만 기억하세요! | 2022-04-14 | 1,735 | ||
1337 | 식품의약품안전처 | 2022년 국내·외 융복합 의료제품분류 사례집(민원인 안내서) | 2022-04-07 | 2,675 | ||
1336 | 식품의약품안전처 | 의료제품 GMP 월간소식지 'GMP 우체통' 3월호 | 2022-04-05 | 1,933 | ||
1335 | 한국의료기기산업협회 | [IMDRF 운영사무국] HHS, 공중보건 공급망 강화 계획 발표 | 2022-03-30 | 1,763 |