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식품의약품안전처


해당 기관 구분은 게시글의 출처 기준입니다.

식품의약품안전처 : 번호, 분류, 제목, 등록일, 조회수, 첨부에 따른 게시글 목록
번호 구분 제목 등록일 조회수 첨부
1105 한국의료기기안전정보원 [COVID-19] COVID-19 관련 제품 승인 등 뉴스 및 소식지(`20. 11) 2020-11-27 38  
1104 식품의약품안전처 체외진단의료기기 임상적 성능시험 가이드라인(민원인 안내서) 개정 2020-11-27 38 파일첨부
1103 식품의약품안전처 사이버보안, 의료기기 안전사용 첫걸음! 2020-11-26 17  
1102 식품의약품안전평가원 [의료기기] 의료기기 시험방법 정보자료집 - 인공관절 2020-11-26 51 파일첨부
1101 식품의약품안전처 의료기기 임상시험 안내서(민원인 안내서) 제정 알림 2020-11-24 33 파일첨부
1100 식품의약품안전처 성형용 필러 허가심사 가이드라인(민원인 안내서) 2020-11-20 22 파일첨부
1099 식품의약품안전처 `20년 4분기 글로벌 의료기기 규제동향 분석보고서 2020-11-19 34 파일첨부
1098 식품의약품안전처 성형용 필러' 허가된 사용목적 꼭 확인해주세요! 2020-11-19 19 파일첨부
1097 식품의약품안전처 [카드뉴스] 체외진단의료기기 적용규격 매트릭스 2020-11-19 21  
1096 식품의약품안전처 [카드뉴스] 시험 검사기관 업데이트! 2020-11-19 18  
1095 식품의약품안전평가원 메디(Medi)와 함께하는 의료기기 안전사용정보! - 개인용온열기 2020-11-19 15  
1094 식품의약품안전평가원 메디(Medi)와 함께하는 의료기기 안전사용정보! - 콘택트렌즈 2020-11-19 17 파일첨부
1093 식품의약품안전처 의료제품 신속심사 전문가협의체 운영에 대한 업무절차[공무원 지침서] 제정 2020-11-17 20 파일첨부
1092 식품의약품안전처 [법규 및 규제] 유럽, CEN/CENELEC, MDR 및 IVDR에 대한 유럽위원회의 표준화 요청 거부 2020-11-16 63 파일첨부
1091 식품의약품안전처 [법규 및 규제] 의도된 사용(Intended Use)에 대한 FDA의 해석을 변경하기 위한 제안된 규칙의 평가 2020-11-16 34  
1090 식품의약품안전처 [법규 및 규제] 일본, PMD법 개정안에 일부 의료기기, IVD 패스트트랙 심사 포함 2020-11-16 29 파일첨부
1089 식품의약품안전처 2021년 글로벌 의료기기 규제대응 전략 보고서(비대면 시대를 맞이하는 의료기기 산업) 2020-11-16 63 파일첨부
1088 식품의약품안전평가원 의료기기 시험방법 정보자료집 - 근전도계 및 유발성응답기 2020-11-12 71 파일첨부
1087 식품의약품안전평가원 의료기기 시험방법 정보자료집 - 펄스옥시미터 2020-11-12 41 파일첨부
1086 식품의약품안전평가원 [의료기기] 3D 프린팅 의치(의치상용레진)의 허가심사 가이드라인 2020-11-06 51 파일첨부