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식품의약품안전처 : 번호, 분류, 제목, 등록일, 조회수, 첨부에 따른 게시글 목록
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번호 |
구분 |
제목 |
등록일 |
조회수 |
첨부 |
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1299 |
한국의료기기산업협회 |
[IMDRF 운영사무국] EU, Eudamed 의료기기 데이터베이스 관련 최종시행 규정발표
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2021-12-31 |
2,089 |
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1298 |
한국의료기기산업협회 |
[IMDRF 운영사무국] 개정된 캐나다 의료기기 규정 발효
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2021-12-31 |
1,846 |
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1297 |
식품의약품안전처 |
의료기기 멸균 유효성 확인 가이드라인(민원인 안내서) 개정 알림
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2021-12-24 |
3,459 |
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1296 |
식품의약품안전처 |
멸균의료기기 포장 품질관리 가이드라인(민원인안내서) 개정 알림
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2021-12-24 |
3,065 |
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1295 |
식품의약품안전처 |
소프트웨어 의료기기 제조소의 GMP 운영을 위한 민원인 안내서 제정 알림
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2021-12-24 |
2,696 |
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1294 |
식품의약품안전평가원 |
[의료기기] 위험관리 기반 의료기기 생물학적 평가 가이드라인(민원인안내서)
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2021-12-24 |
2,803 |
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1293 |
식품의약품안전처 |
최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(vol. 58)
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2021-12-17 |
1,860 |
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1292 |
한국의료기기산업협회 |
[이스라엘 상공회의소] 이스라엘 의료기기 기업 Business Offer 안내(12월)
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2021-12-14 |
2,055 |
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1291 |
한국의료기기안전정보원 |
[카드뉴스] 이갈이방지가드의 올바른 사용 방법
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2021-12-01 |
1,800 |
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1290 |
식품의약품안전처 |
[아랍에미레이트] 의료 및 실험실 측정기기 필수 요구 사항에 대한 기술 규정 제안
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2021-11-26 |
1,721 |
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1289 |
식품의약품안전처 |
[유럽] 코로나19 팬더믹에 대응하는 개정 적합성평가, 시장감시 수순
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2021-11-26 |
1,867 |
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1288 |
한국의료기기산업협회 |
2021년 자주하는 질문집(의료기기 분야) 발간 안내
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2021-11-23 |
2,536 |
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1287 |
식품의약품안전처 |
[우수 연구 성과사례] 맥파분석기 성능 평가 관련 국제표준(ISO) 제정
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2021-11-11 |
2,222 |
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1286 |
식품의약품안전처 |
[미국] 규제 기관, AI,ML 의료기기 개발을 위한 좋은 기계 학습 실습 지침 원칙 발표
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2021-11-11 |
1,954 |
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1285 |
식품의약품안전처 |
[싱가포르] 싱가포르 규제 당국 IVD 분석기에 관한 규정을 명확히 해
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2021-11-11 |
1,859 |
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1284 |
식품의약품안전처 |
[알제리] 알제리의 의료기기 및 IVD 관련 규제 요건 개요
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2021-11-11 |
1,850 |
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1283 |
식품의약품안전처 |
[유럽] 의료기기에 대한 임상 평가 보고서의 공통 규제 차이 및 EU MDR 전환 경로
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2021-11-11 |
2,516 |
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1282 |
식품의약품안전처 |
[유럽] 의료기기 및 IVD 임상증거 브라질과 EU의 요구사항 비교
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2021-11-11 |
2,131 |
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1281 |
식품의약품안전처 |
[유럽] IVDR 구현에 직면한 중요한 문제(애플리케이션 소요 기간 1년 미만)
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2021-11-11 |
1,973 |
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1280 |
식품의약품안전처 |
[인도] 의료기기 등록을 목적으로 하는 새 분류를 발표
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2021-11-11 |
2,282 |
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