의료기기 기관회원 로그인 후, 원하는 정보를 즐겨찾기 하실 수 있습니다.
식품의약품안전처 : 번호, 분류, 제목, 등록일, 조회수, 첨부에 따른 게시글 목록
| 즐겨찾기 |
번호 |
구분 |
제목 |
등록일 |
조회수 |
첨부 |
|
|
1421 |
식품의약품안전처 |
「의료기기 허가도우미 지정 및 운영 지침」(공무원 지침서, 2023.2월 개정)
|
2023-03-17 |
1,033 |
|
|
|
1420 |
식품의약품안전처 |
의료기기 사이버보안 업무설명회(11차) 발표자료 공유
|
2023-03-16 |
1,235 |
|
|
|
1419 |
식품의약품안전처 |
의료기기 사이버보안 업무설명회(10차) 발표자료 공유
|
2023-03-16 |
1,363 |
|
|
|
1418 |
한국의료기기안전정보원 |
최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol.73)
|
2023-03-08 |
1,105 |
|
|
|
1417 |
한국의료기기안전정보원 |
체온유지용 드레이프란?
|
2023-03-08 |
1,214 |
|
|
|
1416 |
식품의약품안전처 |
사전 검토에 대한 업무절차(공무원 지침서)(3개정)
|
2023-03-08 |
1,015 |
|
|
|
1415 |
한국의료기기안전정보원 |
「2022년 혁신의료기기 안전관리 전주기 기술지원」 사례집
|
2023-02-21 |
1,254 |
|
|
|
1414 |
식품의약품안전평가원 |
코로나19-인플루엔자 바이러스 동시진단 체외진단의료기기 허가심사 민원설명회(온라인)
|
2023-02-10 |
1,210 |
|
|
|
1413 |
한국의료기기안전정보원 |
최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol.72)
|
2023-02-02 |
1,290 |
|
|
|
1412 |
식품의약품안전처 |
의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 운영 기본 지침(공무원지침서) 제정
|
2023-02-02 |
3,486 |
|
|
|
1411 |
식품의약품안전처 |
[의료기기] 인공지능 기반 조직병리(유방암) 체외진단의료기기(소프트웨어) 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)
|
2023-01-10 |
1,517 |
|
|
|
1410 |
식품의약품안전처 |
[의료기기] 원숭이두창 바이러스 체외진단의료기기 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)
|
2023-01-10 |
1,443 |
|
|
|
1409 |
식품의약품안전처 |
[의료기기] 동반진단의료기기 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)
|
2023-01-10 |
1,599 |
|
|
|
1408 |
식품의약품안전처 |
2022 디지털 헬스케어 안전관리 규제 현황 보고서 - 4. 디지털 치료기기 주요 수출국 규제 이해 및 대응 전략 보고서
|
2023-01-06 |
1,699 |
|
|
|
1407 |
한국의료기기안전정보원 |
[MDR] `유럽(CE) 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서`
|
2023-01-06 |
3,154 |
|
|
|
1406 |
식품의약품안전처 |
의약품 품목허가신청서 중 의료기기(첨부물) 심사 및 검토의뢰 절차
|
2022-12-09 |
1,458 |
|
|
|
1405 |
식품의약품안전처 |
2022년 자주하는 질문집(FAQ)(의료기기분야)
|
2022-12-02 |
1,999 |
|
|
|
1404 |
한국의료기기산업협회 |
'MEDICA 2022: KMDIA 의료기기산업 세미나' 프로그램 및 발표자료 공유
|
2022-12-01 |
1,546 |
|
|
|
1403 |
한국의료기기산업협회 |
FDA, 수수료 징수 허가 관련 의료기기 사이버보안 조항 삭제
|
2022-11-08 |
1,421 |
|
|
|
1402 |
한국의료기기안전정보원 |
2022 10월 국내 다부처 발행 의료기기 사업공고 현황
|
2022-10-27 |
1,273 |
|
