식품의약품안전처
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즐겨찾기 | 번호 | 구분 | 제목 | 등록일 | 조회수 | 첨부 |
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1461 | 한국의료기기안전정보원 | 최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(vol.79) | 2023-09-12 | 870 |
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1460 | 식품의약품안전처 | 의료기기 영문증명서 발급 매뉴얼(민원인 안내서) 개정 안내 | 2023-09-07 | 829 |
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1459 | 식품의약품안전처 | 임상통계 심사자료 평가시 일반적 고려사항(6개정) | 2023-09-05 | 902 |
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1458 | 식품의약품안전처 | 임상통계 검토서 작성기준(5개정) | 2023-09-05 | 935 |
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1457 | 식품의약품안전처 | 코로나19 체외진단의료기기 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)(7차 개정) | 2023-09-05 | 1,472 |
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1456 | 한국의료기기안전정보원 | [고령친화/재활시스템]혁신의료기기 연구개발 브리프 2023.Vol.1 | 2023-08-24 | 991 |
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1455 | 식품의약품안전처 | 플라즈마전기수술기 허가심사 가이드라인(민원인안내서) 제정 | 2023-08-24 | 930 |
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1454 | 한국의료기기안전정보원 | 최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol.78) | 2023-08-08 | 1,122 |
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1453 | 식품의약품안전처 | 대학 등 기관 내 3D프린팅 시설을 이용한 의료기기 제조 가이드라인(민원인 안내서) | 2023-08-08 | 1,096 |
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1452 | 식품의약품안전처 | 의료기기 사이버보안 업무설명회(12차) 발표자료 공유 | 2023-08-02 | 1,220 |
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1451 | 식품의약품안전처 | 의료기기 부작용 등 안전성 정보 업무처리 지침(공무원 지침서) 개정 알림 | 2023-07-28 | 1,152 |
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1450 | 식품의약품안전처 | 희소의료기기 지정 신청자료 작성 고려사항(민원인안내서) 제정 | 2023-07-28 | 1,113 |
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1449 | 식품의약품안전처 | 2등급 의료기기 품목별 심사 지침서(체외진단용 의료기기 21종) | 2023-07-28 | 1,196 |
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1448 | 식품의약품안전처 | 비임상시험관리기준 해설서 | 2023-07-25 | 1,233 |
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1447 | 식품의약품안전처 | 「OECD GLP 연속간행물」 제22호 번역본 발간 | 2023-07-25 | 1,118 |
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1446 | 식품의약품안전처 | 의료기기 원재료 작성 가이드라인(민원인 안내서) 개정 | 2023-07-20 | 1,913 |
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1445 | 식품의약품안전처 | 의료기기의 사이버보안 허가·심사 가이드라인(개정) | 2023-07-13 | 2,609 |
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1444 | 식품의약품안전처 | 「체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 해설서(민원인 안내서) 개정 | 2023-07-13 | 1,749 |
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1443 | 한국의료기기안전정보원 | 최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol.77) | 2023-07-11 | 1,051 |
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1442 | 식품의약품안전처 | 의료기기 소프트웨어 허가심사 가이드라인(민원인 안내서) [개정] | 2023-07-07 | 3,853 |
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