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식품의약품안전처

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식품의약품안전처 : 번호, 분류, 제목, 등록일, 조회수, 첨부에 따른 게시글 목록
즐겨찾기 번호 구분 제목 등록일 조회수 첨부
1461 한국의료기기안전정보원 최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(vol.79) 2023-09-12 870 파일첨부
1460 식품의약품안전처 의료기기 영문증명서 발급 매뉴얼(민원인 안내서) 개정 안내 2023-09-07 829 파일첨부
1459 식품의약품안전처 임상통계 심사자료 평가시 일반적 고려사항(6개정) 2023-09-05 902 파일첨부
1458 식품의약품안전처 임상통계 검토서 작성기준(5개정) 2023-09-05 935 파일첨부
1457 식품의약품안전처 코로나19 체외진단의료기기 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)(7차 개정) 2023-09-05 1,472 파일첨부
1456 한국의료기기안전정보원 [고령친화/재활시스템]혁신의료기기 연구개발 브리프 2023.Vol.1 2023-08-24 991 파일첨부
1455 식품의약품안전처 플라즈마전기수술기 허가심사 가이드라인(민원인안내서) 제정 2023-08-24 930 파일첨부
1454 한국의료기기안전정보원 최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol.78) 2023-08-08 1,122 파일첨부
1453 식품의약품안전처 대학 등 기관 내 3D프린팅 시설을 이용한 의료기기 제조 가이드라인(민원인 안내서) 2023-08-08 1,096 파일첨부
1452 식품의약품안전처 의료기기 사이버보안 업무설명회(12차) 발표자료 공유 2023-08-02 1,220 파일첨부
1451 식품의약품안전처 의료기기 부작용 등 안전성 정보 업무처리 지침(공무원 지침서) 개정 알림 2023-07-28 1,152 파일첨부
1450 식품의약품안전처 희소의료기기 지정 신청자료 작성 고려사항(민원인안내서) 제정 2023-07-28 1,113 파일첨부
1449 식품의약품안전처 2등급 의료기기 품목별 심사 지침서(체외진단용 의료기기 21종) 2023-07-28 1,196 파일첨부
1448 식품의약품안전처 비임상시험관리기준 해설서 2023-07-25 1,233 파일첨부
1447 식품의약품안전처 「OECD GLP 연속간행물」 제22호 번역본 발간 2023-07-25 1,118 파일첨부
1446 식품의약품안전처 의료기기 원재료 작성 가이드라인(민원인 안내서) 개정 2023-07-20 1,913 파일첨부
1445 식품의약품안전처 의료기기의 사이버보안 허가·심사 가이드라인(개정) 2023-07-13 2,609 파일첨부
1444 식품의약품안전처 「체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 해설서(민원인 안내서) 개정 2023-07-13 1,749 파일첨부
1443 한국의료기기안전정보원 최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol.77) 2023-07-11 1,051 파일첨부
1442 식품의약품안전처 의료기기 소프트웨어 허가심사 가이드라인(민원인 안내서) [개정] 2023-07-07 3,853 파일첨부