식품의약품안전처
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즐겨찾기 | 번호 | 구분 | 제목 | 등록일 | 조회수 | 첨부 |
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1362 | 한국의료기기산업협회 | [IMDRF 지원사무국] FDA, 자동형광검출장치 2등급 의료기기로 재분류 | 2022-05-25 | 883 | ||
1361 | 식품의약품안전처 | 제품화전략지원단 업무설명회 발표자료 공유 | 2022-05-25 | 863 | ||
1360 | 식품의약품안전처 | 사전 검토에 대한 업무절차(공무원 지침서)(2개정) | 2022-05-25 | 957 | ||
1359 | 한국의료기기산업협회 | [IMDRF 지원사무국] MDCG, IVD 의료기기의 중대한 변경 사항 관련 지침 발표 | 2022-05-24 | 1,392 | ||
1358 | 식품의약품안전처 | 2022년 5월 주요 수출국 인허가 소식지 - 중국편 - | 2022-05-18 | 1,127 | ||
1357 | 식품의약품안전처 | 2022년 5월 유럽(CE) 의료기기 MDR 주요사항 및 MDCG 주요 가이던스 | 2022-05-18 | 1,198 | ||
1356 | 식품의약품안전처 | 인공지능(AI) 의료기기 국제 공통 가이드라인(영문본, 국문본) | 2022-05-17 | 2,275 | ||
1355 | 식품의약품안전처 | 인공지능 의료기기의 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서) 개정 | 2022-05-13 | 1,893 | ||
1354 | 식품의약품안전처 | 기계학습 가능 의료기기 : 주요 용어 및 정의 | 2022-05-13 | 1,244 | ||
1353 | 식품의약품안전처 | 2021년 의료기기 허가보고서 | 2022-05-11 | 1,230 | ||
1352 | 식품의약품안전처 | 의료제품 GMP 월간소식지 GMP 우체통 4월호 | 2022-05-04 | 1,036 | ||
1351 | 식품의약품안전처 | [안내서_가이드라인] 의료기기 임상시험에서 연령, 인종 및 민족 관련 데이터의 평가와 보고 | 2022-05-04 | 1,144 | ||
1350 | 식품의약품안전처 | 2022 의료기기통합정보뱅크 의료기기임상시험 동향소식지 4월호 | 2022-05-04 | 1,042 | ||
1349 | 식품의약품안전처 | 임상시험용 세포치료제유전자치료제 품질평가 가이드라인 | 2022-04-28 | 1,774 | ||
1348 | 식품의약품안전처 | 2022년 4월 유럽(CE) 의료기기 MDR 개요 | 2022-04-27 | 1,462 | ||
1347 | 식품의약품안전처 | 2022년 4월 주요 수출국 규제동향 소식지 - 미국편 - | 2022-04-27 | 1,130 | ||
1346 | 한국의료기기산업협회 | [IMDRF 운영사무국] MDCG, IVDR 지침에 레거시 기기 및 Eudamed 관련 내용 추가 | 2022-04-22 | 1,645 | ||
1345 | 한국의료기기산업협회 | [IMDRF 운영사무국] FDA, 사이버보안 지침 초안 재발행 | 2022-04-22 | 1,752 | ||
1344 | 식품의약품안전처 | 식약처 공무원지침서 민원인안내서 등록 현황('21.12.31.기준) | 2022-04-21 | 1,117 | ||
1343 | 식품의약품안전처 | 시험검사기관 품질관리기준평가 매뉴얼 | 2022-04-19 | 1,523 |