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식품의약품안전처

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식품의약품안전처 : 번호, 분류, 제목, 등록일, 조회수, 첨부에 따른 게시글 목록
즐겨찾기 번호 구분 제목 등록일 조회수 첨부
1021 식품의약품안전처 차세대염기서열분석(NGS) 체외진단용 의료기기의 성능평가 가이드라인(민원인안내서) 개정알림 2019-08-05 5,887 파일첨부
1020 식품의약품안전처 수입 의료기기 제조소 GMP 심사 세부운영 가이드라인(공무원지침서) 개정 알림 2019-08-01 8,130 파일첨부
1019 한국의료기기안전정보원 의료기기 임상시험 정보·동향 7월 3주(2019.7.13~2019.7.19) 2019-08-01 4,333 파일첨부
1018 한국의료기기안전정보원 의료기기 임상시험 정보·동향 7월 2주(2019.7.6~2019.7.12) 2019-07-24 3,729 파일첨부
1017 한국의료기기안전정보원 의료기기 임상시험 정보·동향 7월 1주(2019.6.29~2019.7.5) 2019-07-24 3,706 파일첨부
1016 한국의료기기산업협회 제4회 한-일 제약의료기기 공동 심포지엄 발표자료 2019-07-19 3,798 파일첨부
1015 한국의료기기안전정보원 최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol.29) 2019-07-17 4,439 파일첨부
1014 한국의료기기산업협회 2019년 체외진단용 의료기기 민원설명회 발표자료 2019-07-15 5,366 파일첨부
1013 한국의료기기안전정보원 의료기기통합정보시스템(UDI System) 가이드라인 1종 발간 2019-07-15 5,741 파일첨부
1012 한국의료기기안전정보원 의료기기 임상시험 정보·동향 6월 4주(2019.6.22~2019.6.28) 2019-07-09 3,916 파일첨부
1011 식품의약품안전처 인공유방 관련 역형성 대세포 림프종 예방을 위한 가이드라인 2019-07-03 4,667 파일첨부
1010 식품의약품안전처 체외진단용 의료기기 변경 허가 관련 민원인 안내서 개정 알림 2019-07-02 4,206 파일첨부
1009 식품의약품안전처 3D 프린팅 맞춤형 의료기기 제조공정별 GMP 민원인안내서(7종) 2019-07-01 6,831 파일첨부
1008 한국의료기기안전정보원 의료기기 임상시험 정보·동향 6월 3주(2019.6.15~2019.6.21) 2019-06-28 4,739 파일첨부
1007 한국의료기기안전정보원 2020년 글로벌 의료기기 규제대응 전략보고서(상)-4차 산업혁명 고성장 의료기기 중심 2019-06-27 5,972 파일첨부
1006 한국의료기기안전정보원 의료기기 임상시험 정보·동향 6월 2주(2019.6.8~2019.6.14) 2019-06-26 5,145 파일첨부
1005 식품의약품안전처 2019년도 상반기 분야별 자주 하는 질문(FAQ)집_의료기기분야 2019-06-25 7,003 파일첨부
1004 한국의료기기산업협회 의료기기 통합정보 등록 시스템 사용자 교육 자료 2019-06-25 4,478 파일첨부
1003 한국의료기기안전정보원 의료기기 임상시험 정보·동향 6월 1주(2019.6.1~2019.6.7) 2019-06-17 3,896 파일첨부
1002 식품의약품안전처 '신개발의료기기 등 허가도우미' 전자홍보물 2019-06-13 4,230 파일첨부