식품의약품안전처
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즐겨찾기 | 번호 | 구분 | 제목 | 등록일 | 조회수 | 첨부 |
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1021 | 식품의약품안전처 | 차세대염기서열분석(NGS) 체외진단용 의료기기의 성능평가 가이드라인(민원인안내서) 개정알림 | 2019-08-05 | 5,887 | ||
1020 | 식품의약품안전처 | 수입 의료기기 제조소 GMP 심사 세부운영 가이드라인(공무원지침서) 개정 알림 | 2019-08-01 | 8,130 | ||
1019 | 한국의료기기안전정보원 | 의료기기 임상시험 정보·동향 7월 3주(2019.7.13~2019.7.19) | 2019-08-01 | 4,333 | ||
1018 | 한국의료기기안전정보원 | 의료기기 임상시험 정보·동향 7월 2주(2019.7.6~2019.7.12) | 2019-07-24 | 3,729 | ||
1017 | 한국의료기기안전정보원 | 의료기기 임상시험 정보·동향 7월 1주(2019.6.29~2019.7.5) | 2019-07-24 | 3,706 | ||
1016 | 한국의료기기산업협회 | 제4회 한-일 제약의료기기 공동 심포지엄 발표자료 | 2019-07-19 | 3,798 | ||
1015 | 한국의료기기안전정보원 | 최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol.29) | 2019-07-17 | 4,439 | ||
1014 | 한국의료기기산업협회 | 2019년 체외진단용 의료기기 민원설명회 발표자료 | 2019-07-15 | 5,366 | ||
1013 | 한국의료기기안전정보원 | 의료기기통합정보시스템(UDI System) 가이드라인 1종 발간 | 2019-07-15 | 5,741 | ||
1012 | 한국의료기기안전정보원 | 의료기기 임상시험 정보·동향 6월 4주(2019.6.22~2019.6.28) | 2019-07-09 | 3,916 | ||
1011 | 식품의약품안전처 | 인공유방 관련 역형성 대세포 림프종 예방을 위한 가이드라인 | 2019-07-03 | 4,667 | ||
1010 | 식품의약품안전처 | 체외진단용 의료기기 변경 허가 관련 민원인 안내서 개정 알림 | 2019-07-02 | 4,206 | ||
1009 | 식품의약품안전처 | 3D 프린팅 맞춤형 의료기기 제조공정별 GMP 민원인안내서(7종) | 2019-07-01 | 6,831 | ||
1008 | 한국의료기기안전정보원 | 의료기기 임상시험 정보·동향 6월 3주(2019.6.15~2019.6.21) | 2019-06-28 | 4,739 | ||
1007 | 한국의료기기안전정보원 | 2020년 글로벌 의료기기 규제대응 전략보고서(상)-4차 산업혁명 고성장 의료기기 중심 | 2019-06-27 | 5,972 | ||
1006 | 한국의료기기안전정보원 | 의료기기 임상시험 정보·동향 6월 2주(2019.6.8~2019.6.14) | 2019-06-26 | 5,145 | ||
1005 | 식품의약품안전처 | 2019년도 상반기 분야별 자주 하는 질문(FAQ)집_의료기기분야 | 2019-06-25 | 7,003 | ||
1004 | 한국의료기기산업협회 | 의료기기 통합정보 등록 시스템 사용자 교육 자료 | 2019-06-25 | 4,478 | ||
1003 | 한국의료기기안전정보원 | 의료기기 임상시험 정보·동향 6월 1주(2019.6.1~2019.6.7) | 2019-06-17 | 3,896 | ||
1002 | 식품의약품안전처 | '신개발의료기기 등 허가도우미' 전자홍보물 | 2019-06-13 | 4,230 |