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임상시험용 세포치료제유전자치료제 품질평가 가이드라인
| 작성자 | 관리자 | 카테고리 | 식품의약품안전처 |
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| 등록일 | 2022-04-28 | 조회수 | 1,692 |
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문링크 | https://www.mfds.go.kr/brd/m_218/view.do?seq=33467&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
| 첨부파일 | |||
최종본_임상시험용+세포치료제유전자치료제+품질평가+가이드라인(민원인안내서).pdf(885.61KB)「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」시행에 따라 임상시험용 세포치료제·유전자치료제의 품질평가시 고려사항을 명확히 하여 「임상시험용 세포치료제·유전자치료제 품질평가 가이드라인(민원인 안내서)」을 붙임과 같이 제정하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
