[MDR] `유럽(CE) 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서`

[MDR] `유럽(CE) 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서` : 작성자, 카테고리, 등록일, 조회수, 출처,원문링크, 첨부파일 정보 제공
작성자	관리자	카테고리	한국의료기기안전정보원
등록일	2023-01-06	조회수	2,820
출처	한국의료기기안전정보원
원문링크	https://www.nids.or.kr/board/view.jsp?page=nt&flag=view&data_seq=10678&i_current_page=1&mnu=1&tabno=0&category=1
첨부파일	유럽(CE) 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서1.pdf(15.63MB)내려받기

2022년 한국의료기기안전정보원에서는 `유럽(CE) 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서` 를 통하여

유럽(CE) 의료기기 MDR 제도 관련 아래와 같이 정보 제공을 하고자 하오니, 의료기기 제조업체에서 많은 활용 부탁드립니다.

- MDR 주요 변경사항

- MDR 신청 전, 신청 시 준비사항

- MDR 신청서 작성

- EUDAMED 작성

- 기술문서 구성

이 보고서가 MDR 획득에 조금이나마 도움이 되었으면 합니다.

감사합니다.

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