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「의료기기 허가도우미 지정 및 운영 지침」(공무원 지침서, 2023.2월 개정)
| 작성자 | 관리자 | 카테고리 | 식품의약품안전처 |
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| 등록일 | 2023-03-17 | 조회수 | 1,003 |
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문링크 | https://www.mfds.go.kr/brd/m_1059/view.do?seq=14965&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
| 첨부파일 | |||
의료기기+허가도우미+지정+및+운영+지침(공무원지침서)(지침서-0152-06,+2023.2.27.+개정).pdf(1.02MB)식품의약품안전평가원 첨단의료기기과에서는 '의료기기 허가도우미' 제도를 운영함에 있어 허가도우미 지정 및 운영 등의 업무처리 절차와 기준에 관한 세부사항을 정하기 위하여, 「신개발의료기기 등 허가도우미 지정 및 운영 지침」(2007.7.)을 마련한 바 있습니다. 본 지침은 허가도우미 지원기간 등 추가 기재로 인하여 2023.2.27.자로 개정본이 마련되었음을 알려드립니다.
