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코로나19 체외진단의료기기 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)(7차 개정)
| 작성자 | 관리자 | 카테고리 | 식품의약품안전처 |
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| 등록일 | 2023-09-05 | 조회수 | 1,388 |
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문링크 | https://www.mfds.go.kr/brd/m_1060/view.do?seq=15330&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
| 첨부파일 | |||
코로나19+체외진단의료기기+허가+심사+가이드라인(민원인+안내서)_7차+개정본.pdf(1.09MB)개인용 진단시약의 유증상자만을 검사 대상으로 하는 제품에 대한 임상적 성능시험 방법 및 기준을 추가하는 「코로나19 체외진단의료기기 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)(7차 개정)」을 마련하였으니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
