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2등급 의료기기 품목별 심사 지침서(체외진단용 의료기기 21종)
| 작성자 | 관리자 | 카테고리 | 식품의약품안전처 |
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| 등록일 | 2023-07-28 | 조회수 | 1,124 |
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문링크 | https://www.mfds.go.kr/brd/m_1059/view.do?seq=15011&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
| 첨부파일 | |||
1. 혈구검사시약.hwp(73KB)2등급 체외진단용 의료기기의 기술문서 심사 민간위탁에 따라 심사업무의 일관성 및 공정성을 확보하자 마련하였습니다. 21종 품목을 추가하는 개정입니다. (개정 2016. 11. 07.)
참고자료 용량문제로, 각 심사지침서를 다 업로드 하지 못하였으니, 식품의약품안전처 홈페이지를 확인하여 주시기 바랍니다.
감사합니다.
