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「체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 해설서(민원인 안내서) 개정
| 작성자 | 관리자 | 카테고리 | 식품의약품안전처 |
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| 등록일 | 2023-07-13 | 조회수 | 1,608 |
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문링크 | https://www.mfds.go.kr/brd/m_1060/view.do?seq=15236&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
| 첨부파일 | |||
체외진단의료기기+허가·신고·심사+등에+관한+규정+해설서(민원인+안내서)(개정20230628).pdf(6.31MB)이 안내서는 「체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」(식품의약품안전처 고시)에 대해 알기 쉽게 설명하고자 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다.
이번 개정에는 정도관리물질 허가심사 방안(별첨)을 추가하였으니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
