임상 및 비임상
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약물이상반응 및 이상사례 전자보고 가이드라인(민원인 안내서)
| 작성자 | 관리자 | 카테고리 | |
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2019-01-29 | 조회수 | 3,419 |
| 국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문 | http://www.mfds.go.kr/brd/m_210/view.do?seq=14313&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
| 첨부파일 | |||
약물이상반응+및+이상사례+전자보고+가이드라인(민원인+안내서).pdf(1.01MB)임상시험 약물이상반응 및 시판 후 이상사례 보고에 ICH E2B(R3) 가이드라인 도입하여 민원인에게 상세한 정보 제공을 목적으로한 가이드라인(민원인 안내서)
