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BER 민원설명회(9.15) 발표자료 공유
| 작성자 | 관리자 | 카테고리 | 식품의약품안전평가원 |
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| 등록일 | 2023-09-21 | 조회수 | 906 |
| 출처 | 한국의료기기산업협 | ||
| 원문링크 | http://www.kmdia.or.kr/board/board_10V.asp?mode=VIEW&bid=notice&bidsrl=2&bidssrl=4&intseq=13455 | ||
| 첨부파일 | |||
230913 의료기기 생물학적평가 자료 인정 확대를 위한 민원설명회(게시용).pdf(35.97MB)식품의약품안전평가원(정형재활기기과)에서는 국내 의료기기 생물학적 안전에 관한 자료 인정 범위에
최신 국제규격을 반영하여 생물학적평가보고서(BER) 확대를 추진함에,
제도 도입 전 국내 업계 대상 해외 BER 도입사례 소개 및 국내 도입 방안에 대한 설명회(23.09.15, LW컨벤션 그랜드볼룸)를 개최하였습니다.
이에 첨부와 같이 BER 민원설명회 발표자료를 공유 드리오니, 관련 업무에 참고해 주시기 바랍니다.
감사합니다.
