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2등급 의료기기 품목별 심사지침서
작성자 | 관리자 | 카테고리 | 식품의약품안전처 |
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등록일 | 2016-11-11 | 조회수 | 4,588 |
출처 | 식품의약품안전처 | ||
원문링크 | http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=689&pageNo=1&seq=11275&cmd=v |
분 야 : 의료기기
분 류 : 지침
등록번호: B1-2016-5-004
민간 기술문서 심사기관의 전문성 및 일관성 확보를 위한 「혈구검사시약」등 총 21종의 2등급 체외진단용 의료기기 품목별 심사 지침서를 추가하여 붙임과 같이「2등급 의료기기 품목별 심사 지침서」를 개정하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.
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