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식품의약품안전처

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2등급 의료기기 품목별 심사지침서

2등급 의료기기 품목별 심사지침서 : 작성자, 카테고리, 등록일, 조회수, 출처,원문링크, 정보 제공
작성자 관리자 카테고리 식품의약품안전처
등록일 2016-11-11 조회수 4,588
출처 식품의약품안전처
원문링크 http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=689&pageNo=1&seq=11275&cmd=v

분      야 : 의료기기

분      류 : 지침

등록번호: B1-2016-5-004


민간 기술문서 심사기관의 전문성 및 일관성 확보를 위한 「혈구검사시약」등 총 21종의 2등급 체외진단용 의료기기 품목별 심사 지침서를 추가하여 붙임과 같이「2등급 의료기기 품목별 심사 지침서」를 개정하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.






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