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심혈관용 완전 생분해성 약물방출 폴리머 스텐트 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인
작성자 | 관리자 | 카테고리 | 식품의약품안전처 |
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등록일 | 2017-01-09 | 조회수 | 7,465 |
출처 | 식품의약품안전처 | ||
원문링크 | http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=689&pageNo=1&seq=11535&sitecode=2016-12-30&cmd=v | ||
첨부파일 |
분야 |
의료기기 |
분류 |
가이드라인 |
등록번호 |
B1-2016-5-051 |
발행일 |
2016-12-30 |
등록일 |
2017-01-06 |
조회수 |
81 |
'16년도 융복합 신개발의료기기 제품화 지원을 위한 사업의 결과물로 정부지원과제 중 제품화가 임박한 제품에 대한 시험방법 개발, 안전성·성능 평가, 임상시험계획서의 선제적 제공을 통하여 첨단 융복합의료기기의 신속제품화 지원을 위하여 심혈관용 완전 생분해성 약물방출 폴리머 스텐트 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인을 발간하였습니다.
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