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[혁신형 의료기기기업 동향] 국산 인공관절 로봇, 美 공략…큐렉소, 인허가용 기기 수출(‘22.09.26)
작성자 | 관리자 | 카테고리 | 대한무역투자진흥공사 |
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등록일 | 2022-09-30 | 조회수 | 759 |
출처 | 한국경제 | ||
원문링크 | https://www.hankyung.com/it/article/202209265786i | ||
첨부파일 |
❍ 의료로봇 전문기업 큐렉소는 미 관계사인 띵크서지컬(TSI)에 인공관절 수술로봇 ‘큐비스-조인
트 150’ 시스템 3대를 수출했다고 26일 발표했다.
- 이들 기기는 미 식품의약국(FDA) 인허가를 위한 테스트 등에 활용될 계획이다. 수출
모델은 올해 5월 국내 시판 허가를 받고 최근 정형외과 병원 등에 공급되고 있는 큐렉
소의 두 번째 인공관절 로봇 모델인 ‘큐비스-조인트 150’ 시스템이다.
- 큐렉소는 2020년 국내 식품의약품안전처로부터 인공관절 수술로봇 큐비스-조인트의
첫 모델인 100 시스템을 시판 허가 받았다. 지난해엔 유럽 CE 인증도 받았다.
- 큐렉소는 기존 모델과 함께 새 모델인 150시스템의 FDA 허가도 추진하기로 결정했다.
큐렉소의 미국 FDA 인허가 절차는 TSI가 함께 맡았다.
- 2006년 창업한 TSI는 지난해 3분기 세계 최대 인공관절 수술로봇 기업 스트라이커의
CEO 출신인 스튜어트 심슨을 신임 CEO를 영입하는 등 시장 확대에 집중하고 있다.
- 이재준 큐렉소 대표는 "능동형 인공관절 수술로봇 '큐비스-조인트 150' 시스템의 기술
력에 TSI 노하우를 더해 성공적 FDA 인허가를 추진할 수 있을 것"이라며 "미 인공관절
수술로봇 시장에 안정적으로 진입하는 본격적 시작이 이번 수출이 될 것"이라고 했다.
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