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[안전성 정보 제공] 혈관내튜브카테터
| 작성자 | 관리자 | 카테고리 | 한국의료기기안전정보원 |
|---|---|---|---|
| 등록일 | 2018-10-15 | 조회수 | 6,046 |
| 출처 | 한국의료기기안전정보원 | ||
| 원문링크 | http://www.nids.or.kr/jsps/service/ser3010.jsp?flag=view&data_seq=504 | ||
| 첨부파일 | |||
의료기기 안전성 정보 알림 및 회수 협조요청%5B혈관내튜브카테터%5D.pdf(122.34KB)
해외안전성정보 번역본.hwp(18KB)※원문 확인 및 문의를 원하시면 아래를 클릭해주시기 바랍니다.
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◎ 중국 국가약품감독관리국에서 Guangdong Baihe Medical Technology Co., Ltd 社 제조시설의 품질관리 결함으로 '혈관내튜브카테터'제품 생산 중단 지시 등을 발표(`18.10.11)
1. 의료기기 안전 사용과 관련됩니다.
2. 중국 국가약품감독관리국에서 Guangdong Baihe Medical Technology Co., Ltd 社 제조시설의 품질관리 결함으로 '혈관내튜브카테터'제품 생산 중단 지시 등을 발표(`18.10.11)하였습니다.
3. 이에 따라, 귀 대한병원협회, 대한의사협회, 의료기기 안전성정보 모니터링센터에 의료기관 및 의료인에게 동 정보와 관련한 제품인 '혈관내튜브카테터(수입업체명:주현메디칼, 인증번호:수인07-395호 전체 모델)'를 보유하고 있는 경우에는 사용을 중지하고 수입업체에서 회수할 때까지 격리하여 보관하도록 신속히 알려주시기를 요청드리며, 그 밖의 관련기관 및 단체에서는 동 정보를 업무에 참고하시기 바랍니다.
4. 아울러, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식품의약품안전처 홈페이지(https://emed.mfds.go.kr → 보고마당 → 이상사례 보고) 또는 유선 (의료기기안전평가과, 043-719-5007, 5015)으로 알리도록 안내 등 협조하여 주시기 바랍니다. 끝.
