안녕하세요.
한국의료기기산업협회 통관관리팀입니다.

협회는 의료기기 수입자의 표준통관예정보고 접수필증 발급 및 통관 진행에 도움을 주기 위해
‘의료기기 표준통관예정보고 가이드라인’을 발간하였습니다. 

의료기기 표준통관예정보고 가이드라인은 의료기기 업계가 해외 의료기기의 국내 공급을 위해
반드시 거처야 하는 표준통관예정보고 접수필증 발급 업무를 보다 체계적·세부적으로 이해하고,
원활한 통관을 진행하는 데에 도움을 주고자 마련하였습니다.
 
주요 내용으로 의료기기 표준통관예정보고 신청 대상 및 신청 방법, 표준통관예정보고 신규개통 방법 및 품목DB 신청 절차, 요건면제수입 대상 및 처리절차, 시험용 의료기기 등의 표준통관예정보고 신청 방법, 수입요건 강화사항 등이 구성되어 있습니다.
 
이 후 의료기기 수입·통관 절차 및 표준통관예정보고 업무 관련 규정인 의료기기법 시행규칙, 산업통상자원부고시, 식품의약품안전처 의료기기 고시 등이 개정될 경우, 개정 내용을 신속하게 가이드라인에 반영하여 안전한 의료기기 수입에 도움이 되도록 하겠습니다.

관련 업계에 많은 도움이 되시길 바랍니다.
감사합니다.

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