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의료기기심사부 허가·심사 민원설명회 자료 공유
작성자 | 관리자 | 카테고리 | 식품의약품안전처 |
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등록일 | 2019-03-04 | 조회수 | 6,655 |
출처 | 식품의약품안전처 | ||
원문링크 | http://mfds.go.kr/brd/m_220/view.do?seq=32761&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
첨부파일 |
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19.2.27.(수)에 서울성모병원 성의회관 마리아홀(서울)에서 개최한 「의료기기심사부 허가·심사 민원설명회」
발표자료를 붙임 파일로 공유해드리오니, 업무에 참고하시기 바랍니다.
1. 행사명 : 의료기기심사부 허가·심사 민원설명회
2. 일 시 : 2019.2.27. 수요일 14:00 ~ 18:00
3. 장 소 : 서울성모병원 성의회관 마리아홀(서울시 서초구)
- 발표자료
1-1. 혁신의료기기의 선제적 지원을 위한 전문가 참여 허가·심사 운영
1-2. 2019년도 의료기기심사부 주요업무 및 가이드라인 제개정 계획
1-3. 체외진단용 의료기기의 달라지는 허가심사
1-4. 의료기기 비임상시험관리기준(GLP) 시행에 따른 시험검사성적서 인정방안
2-1. 허가 원재료 현황 및 허가심사 용어집 소개
2-2. 민원 허가심사 사례 및 FAQ
2-3. 의료기기의 실사용증거(RWE) 적용방안
2-4. 융복합 혁신제품 지원단