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잔여검체를 사용하는 의료기기 임상시험의 피험자 동의 면제 요건 가이드라인(민원인 안내서)
작성자 | 관리자 | 카테고리 | 식품의약품안전처 |
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등록일 | 2018-06-20 | 조회수 | 6,387 |
출처 | 식품의약품안전처 | ||
원문링크 | http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=1769&pageNo=1&seq=14166&sitecode=2018-06-19&cmd=v | ||
첨부파일 |
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잔여검체를 사용하는 의료기기 임상시험의 피험자 동의 면제요건에 대하여 고려해야 할 사항 등에 대해 도움을 주고자 잔여검체를 사용하는 의료기기 임상시험의 피험자 동의 면제 요건 가이드라인(민원인 안내서)를 마련하였으니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.