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[안전성 정보 제공] 인공호흡기
| 작성자 | 관리자 | 카테고리 | 한국의료기기안전정보원 |
|---|---|---|---|
| 등록일 | 2019-02-11 | 조회수 | 6,597 |
| 출처 | - | ||
| 원문링크 | http://www.nids.or.kr/jsps/service/ser3010.jsp# | ||
| 첨부파일 | |||
의료기기 안전성 정보 알림[인공호흡기].pdf(141.09KB)
붙임 1. 인공호흡기 해외 안전성 정보 및 권고사항.hwp(15.5KB)
◎ 독일 연방의약품의료기기연구원(BfArM)에서 환자 마취유도 중 인공호흡튜브 연결부위 결함으로 인한 위해사례가 보고됨에 따라 의료인 대상 권고사항을 발표(`19.1.29.)
1. 의료기기 안전 사용과 관련됩니다.
2. 독일 연방의약품의료기기연구원(BfArM)에서 환자 마취유도 중 인공호흡튜브 연결부위 결함으로 인한 위해사례가 보고됨에 따라 의료인 대상 권고사항을 발표(`19.1.29.)하였습니다.
* 정보출처
1) https://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Medizinprodukte/DE/Narkosezwischenf%C3%A4lle_Beatmungsschl%C3%A4uche.html
2) https://www.dgai.de/aktuelles/524-kurzcheck-des-anaesthesiegeraetes-10-sekunden-fuer-die-patientensicherheit-immer.html
3. 이에 식품의약품안전처에서는 동 정보를 알려드리니 귀 부(기관, 단체)에서는 업무에 참고하시고, 관계기관 및 관계자에게 이를 알려주시기 바랍니다.
4. 아울러, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식품의약품안전처 홈페이지(https://emed.mfds.go.kr → 보고마당 → 이상사례 보고) 또는 유선 (의료기기안전평가과, 043-719-5007, 5015)으로 알리도록 안내 등 협조하여 주시기 바랍니다. 끝.
1. 의료기기 안전 사용과 관련됩니다.
2. 독일 연방의약품의료기기연구원(BfArM)에서 환자 마취유도 중 인공호흡튜브 연결부위 결함으로 인한 위해사례가 보고됨에 따라 의료인 대상 권고사항을 발표(`19.1.29.)하였습니다.
* 정보출처
1) https://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Medizinprodukte/DE/Narkosezwischenf%C3%A4lle_Beatmungsschl%C3%A4uche.html
2) https://www.dgai.de/aktuelles/524-kurzcheck-des-anaesthesiegeraetes-10-sekunden-fuer-die-patientensicherheit-immer.html
3. 이에 식품의약품안전처에서는 동 정보를 알려드리니 귀 부(기관, 단체)에서는 업무에 참고하시고, 관계기관 및 관계자에게 이를 알려주시기 바랍니다.
4. 아울러, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식품의약품안전처 홈페이지(https://emed.mfds.go.kr → 보고마당 → 이상사례 보고) 또는 유선 (의료기기안전평가과, 043-719-5007, 5015)으로 알리도록 안내 등 협조하여 주시기 바랍니다. 끝.
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