1. 귀 사의 일익 번창하심을 기원합니다.

2. 식품의약품안전평가원 구강소화기기과-1775호(2014.7.18)와 관련입니다.

3. 식품의약품안전평가원에서는「의료기기의 생물학적 안전에 관한 공통기준규격」중 발열성 시험 항목 적용기준 등에 대한 가이드라인(안)을 붙임과 같이 마련하였습니다.

4. 이와 관련, 산업계 및 시험‧심사기관에 의견을 조회하오니, 의견이 있는 경우 붙임 양식에 따라 검토의견을 작성하시어 ‘14.7.28(월)가지 우리 조합 담당자(정선영 팀장, sun@medinet.or.kr)에게 회신하여 주시기 바랍니다.