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체외진단용 의료기기 변경허가 관련 민원인 안내서[개정]
| 작성자 | 관리자 | 카테고리 | 식품의약품안전처 |
|---|---|---|---|
| 등록일 | 2019-08-13 | 조회수 | 4,377 |
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문링크 | https://www.mfds.go.kr/brd/m_210/view.do?seq=14367&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
| 첨부파일 | |||
체외진단용+의료기기+변경+허가+관련+민원인+안내서(개정).pdf(1.36MB)체외진단용 의료기기 변경허가 관련 민원인 안내서
- 경미한 변경 사례 포함 -
* 개정일: 2019. 06. 28.
체외진단용 의료기기의 허가(인증)후 발생하는 제품 변경허가 절차를 안내한 "체외진단용 의료기기 변경 허가 관련 민원인 안내서[개정]('19.6.28)"를 마련해 공지하니 업무에 참고하시기 바랍니다.
※ 문의처: 식약처 체외진단기기과 차지훈 담당자(043-719-4655)
