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[의료기기] 위험관리 기반 의료기기 생물학적 평가 가이드라인(민원인안내서)
작성자 | 관리자 | 카테고리 | 식품의약품안전평가원 |
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등록일 | 2021-12-24 | 조회수 | 2,796 |
출처 | 식품의약품안전평가원 | ||
원문링크 | http://www.nifds.go.kr/brd/m_15/view.do?seq=13052 | ||
첨부파일 |
의료기기 생물학적 평가 국제 규격인 ISO10993-1에 기반하여 국내 제조업계의 해외 수출시 도움을 드리고자 위험관리 기반 생물학적 평가를 위한 안내서 마련