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제2018-10호_의료기기 임상시험 뉴스레터
작성자 | 관리자 | 카테고리 | 한국의료기기안전정보원 |
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등록일 | 2018-11-13 | 조회수 | 4,726 |
출처 | 한국의료기기안전정보원 | ||
원문링크 | http://www.nids.or.kr/jsps/service/ser2010.jsp?flag=view&data_seq=4055 | ||
첨부파일 |
한국의료기기안전정보원 기술지원팀은 의료기기 업체 및 임상시험 담당자 대상으로 국내·외 의료기기 임상시험 동향, 정보원 임상지원사업 홍보, 유관기관 주요 공지사항 등의 최신 임상시험 정보를 제공하기 위해 뉴스레터를 발행하고 있습니다.
- 뉴스레터 목록 -
1. 국내·외 의료기기 임상시험 동향
- "Nexxt Spine LLC의 3D 프린트된 요추 체간 유합기기와 폴리에텔에텔케톤(Poly Ether Ether Ketone; PEEK) 재질로된 유합기기 대해 비교하는 최초의 임상 평가인 MATRIXX Trial" 외 9건
2. FDA-PMA Original Approval 현황
- 18년 9월 PMA Original Approvals 현황 : 1건
3. 한국의료기기안전정보원 기술지원팀 주요 사업 일정
- 18년 의료기기 임상시험 맞춤형 컨설팅 지원 사업 운영
(지원대상) 의료기기 제조업체
(신청기간) 2018.1.1.(월) ~ 2018.12.31.(월)
(신청방법) 한국의료기기안전정보원 홈페이지(http://www.nids.or.kr/)를 통한 맞춤형 임상시험 지원(온라인) 신청
(지원문의) 기술지원팀(02-860-4412~4414)
자세한 내용은 첨부된 자료를 참고하시기 바랍니다.
※ 본 뉴스레터를 e-mail로 수신받기를 원하시분은 <ct@nids.or.kr>로 신청해 주시기 바랍니다.