[IMDRF 운영사무국] 의료용 인공지능(AI) 관련 규제 방안

[IMDRF 운영사무국] 의료용 인공지능(AI) 관련 규제 방안 : 작성자, 카테고리, 등록일, 조회수, 출처,원문링크, 정보 제공
작성자	관리자	카테고리	한국의료기기산업협회
등록일	2022-02-21	조회수	1,920
출처	한국의료기기산업협회
원문링크	http://www.kmdia.or.kr/board/board_10V.asp?mode=VIEW&bid=notice&bidsrl=2&bidssrl=4&intseq=11759

안녕하세요. 한국의료기기산업협회에서 해외 의료기기 규정 관련 최근 소식 알려드립니다.

의료용 인공지능(AI) 관련 규제 방안

- 임상적 차원에서 무한한 힘과 가능성을 지니는 의료용 인공지능(healthcare AI)은 다른 기술 혁신보다

더 크고 그 이상의 새롭고 다차원적인 위험을 지니고 있음. 하지만 이를 다루는 적절한 의료 법률 및

규제 체계가 없기 때문에, 규제 당국은 AI 혁신 속도에 맞추어 현재의 법률과 규제를 조정하는데

어려움을 겪고 있음.

- 이를 해결하기 위해서는, 의료용 인공지능을 관리 감독하기 위한 규율적이면서도 유연한 프레임워크를

만들어야 함. 이는 변화 가능성을 지니는 인공지능을 활용하기 위한 전문적이고 신중한 결정을 내릴

수 있도록 함.

- 이러한 프레임워크를 만들기 위해서는 의료계 이사회와 고위 지도자들이 먼저 “AI 문해력(literacy)”을

확립하고 유지해야 함. 책임 있는 결정을 내리기 위해서는 적어도 폭넓은 기능성, 정교성 그리고 관련

위험에 대한 높은 수준의 이해가 필요하기 때문임.

- 더 나아가, 규제당국의 특정 필요에 맞추어 “자국에서 개발하는(home-grown)” 관리 감독 프레임워크를

구축해야 함. 이러한 프레임워크를 통해 이사회는 AI 기술의 새롭고 다양한 책임 및 규제를 효과적으로

관리할 수 있을 것임.

※ 위 내용은 원문의 내용을 요약한 것이며 자세한 내용은 아래의 원문을 참고하시기 바랍니다.

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