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"연성내시경" 의료기기 안전성 정보 제공
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2018-04-25 | 조회수 | 5,102 |
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문링크 | http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=1111&seq=259&cmd=v | ||
| 첨부파일 | |||
의료기기+안전성+정보+제공%5B연성내시경%5D.pdf(102.69KB)※원문 확인 및 문의를 원하시면 아래를 클릭해주시기 바랍니다.
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정보요약
◎ 최근 미국 언론에서 감염조절학회가 발표한 '연성내시경'이 세척·멸균 후에도 환자의 체액 등이 남아 환자 간 교차감염 우려가 있다는 연구결과 내용을 보도('18.4.19)함에 따라 사용 시 주의사항 안내
상세정보사항
1. 의료기기 안전 사용과 관련됩니다.
2. 최근 미국 언론에서는 감염조절학회가 발표한 '연성내시경'이 세척·멸균 후에도 환자의 체액 등이 남아 환자 간 교차감염 우려가 있다는 연구결과 내용을 보도('18.4.19)하였습니다.
3. 이에 우리 처에서는 연성내시경 안전사용을 위한 권고사항을 아래와 같이 안내하오니 귀 부(기관, 단체)에서는 동 정보를 업무에 참고하시고, 관계기관 및 관계자에게 적극 알려 부작용 발생을 예방할 수 있도록 협조하여 주시기 바랍니다.
○ 연성내시경 세척·멸균 시 제조사로부터 제공된 최신 지침을 준수하시기 바람
○ 연성내시경 세척·멸균 처리 후 사용 전 기기의 손상 여부 및 환자의 체액 등 오염물질 잔해 유무를 육안으로 확인하시기 바람
4. 아울러, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 우리 처 홈페이지(https://emed.mfds.go.kr → 보고마당 → 이상사례 보고) 또는 유선(의료기기안전평가과 043-719-5007, 5015)으로 알리도록 안내 등 협조하여 주시기 바랍니다. 끝.
