식품의약품안전처에서는

의료기기 품질경영시스템에서 기본적인 품질문서 관리체계에 대한 기본 틀을 제공함으로써

의료기기 제조업체의 여건 및 특성에 따라 효율적으로 적용?운영 가능하도록

「의료기기 GMP 품질문서 표준모델 민원인 안내서」를 제정하였습니다.

업무에 참고하시기 바랍니다.

* 붙임. 의료기기 GMP 품질문서 표준모델 민원인 안내서 1부.

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