식품의약품안전평가원(구강소화기기과)에서는 '3D 프린터를 이용하여 제조되는 맞춤형
의료기기 허가심사 가이드라인'(‘15.12월) 및 ’3D 프린터를 이용하여 제조되는 환자
맞춤형 정형용임플란트/치과용임플란트고정체의 허가심사 가이드라인‘(‘16.10월) 에
이어 ’피부재생용 생분해성 지지체‘와 ’혈관재생용 생분해성 지지체‘에 대한 안전성
및 성능시험 가이드라인을 마련하였습니다.

이에 관련 내용을 안내하오니 관련 제조사에서는 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

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