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심혈관용 완전 생분해성 약물방출 폴리머 스텐트 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인

심혈관용 완전 생분해성 약물방출 폴리머 스텐트 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인 : 작성자, 작성일, 조회수, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2017-01-09 조회수 7,442
출처 식품의약품안전처
원문링크 http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=689&pageNo=1&seq=11535&sitecode=2016-12-30&cmd=v
첨부파일

분야

의료기기

분류

가이드라인

등록번호

B1-2016-5-051

발행일

2016-12-30

등록일

2017-01-06

조회수

81


'16년도 융복합 신개발의료기기 제품화 지원을 위한 사업의 결과물로 정부지원과제 중 제품화가 임박한 제품에 대한 시험방법 개발, 안전성·성능 평가, 임상시험계획서의 선제적 제공을 통하여 첨단 융복합의료기기의 신속제품화 지원을 위하여 심혈관용 완전 생분해성 약물방출 폴리머 스텐트 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인을 발간하였습니다.



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