한국의료기기공업협동조합 베트남센터에서는 베트남 수출 기업의 베트남 의료기기 관리 규정에 대한 이해를 위해 베트남의 의료기기 관리에 관련된 필수 법령을 번역하여 필수 법령집(한국어-영어-베트남어)을 발간하였습니다.

*  수록 법령

• 19/2021/TT-BYT : 의료기기 관리에 관한 시행령
• 05/2022/TT-BYT : 의료기기 관리에 관한 시행 규칙(등급분류 규칙 포함)
• 19/2021/TT-BYT : 의료기기의 관리에 관한 시행령의 보고서 및 양식에 대한 시행규칙 
• 2426/QĐ-BYT : ASEAN 규정에 따른 기술문서 양식 및 작성방법 결정

해당 번역본은 조합 베트남센터에서 자체 번역한 내용으로 경우에 따라 일부 오역이 있을 수 있으니 참고에 유의하시기 바랍니다.

관련하여 추가 문의 사항은 베트남센터(센터장 김용섭, 070-4837-5563, ykim@medinet.or.kr)로 연락 부탁 드립니다.