대구첨복재단, 의료기기 인·허가 관련 제도 설명회 개최

대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호, 이하 대구첨복재단) 식약처지원단은 의료기기 인‧허가 관련 제도 설명회를 11월 6일(화) 오후 3시부터 대구첨복재단 본부동 2층 대강당에서 개최한다고 밝혔다.

이번 설명회는 대구첨복재단 내 직원, 첨복단지 입주기업, 의료기기 제조‧수입 업체 등을 대상으로 직무소양 강화 및 의료기기 안전 관리 체계의 이해도를 높이기 위해 마련되었다.

주요 내용은 ▲ 의료기기 허가·심사 방안 ▲ 주요 법령 개정사항 ▲ 의료기기 사후 관리 운영 계획 ▲ 의료기기 GMP 제도 변경 사항 등이다. 더불어 이날 설명회에서는 대구첨복재단이 추진하는 “의료기기 제품화 촉진 지원사업”과 “첨단의료기기개발지원센터의 공인시험”에 대한 안내도 함께 진행된다.

대구첨복재단 식약처지원단 관계자는“이번 민원설명회를 통해 지역의 의료기기 제조‧수입 업체들이 의료기기 인허가 관련 제도를 이해하는데 많은 도움이 될 것이라며 앞으로도 지역 업체들과 지속적으로 소통해 나갈 것”이라고 밝혔다.