※원문 확인 및 문의를 원하시면 아래를 클릭해주시기 바랍니다.
해당홈페이지 바로가기

1. 식품의약품안전평가원에서는 정부 R&D 지원 등을 통해 개발되는 신개발·첨단 의료기기 등에 대해 개발부터 수출까지 전주기에 걸쳐 맞춤형으로 기술지원을 제공하는‘차세대 의료기기 100 프로젝트’를 추진하고 있으며,

2. 동 프로젝트의 지원대상으로 선정되는 업체는 전문 멘토링팀을 통해 R&D, GMP, 임상, 허가 등 분야별 기술지원을 받을 수 있습니다.

3. 식품의약품안전평가원에서는 ‘18년도 ’차세대 의료기기 100 프로젝트‘를 통한 맞춤형 멘토링 지원 대상을 다음과 같이 추가로 모집하고자 하오니 관심 있는 업체의 많은 신청 바랍니다.

- 다 음 -
가. 선정대상
1) 정부 R&D 지원 과제 : 정부 등으로부터 연구개발 비용 등을 지원받고 있거나 지원받은 적이 있는 신개발의료기기 또는 첨단의료기기 개발 과제
2) 자체 R&D 실시 과제 : 핵심기술 특허 보유 또는 특허 출원 중에 있으나, 인력 및 비용 부족으로 개발에 어려움을 겪고 있는 의료기기 업체 제품화 과제
3) 의료기기 개발 시 수출국 기준·규격 적용에 어려움을 겪고 있는 수출업체 제품화 과제
나. 선정절차
1) 지원대상 모집 (7월 12일∼8월 12일) → 지원대상 평가 및 선정(8월 말∼9월 초)
다. 제출서류(붙임 양식 참조)
1) 멘토링 지원신청서 1부
2) 연구개발계획서 1부
3) 의료기기 제조업 허가증(해당되는 경우) 사본 또는 사업자등록증 사본 1분
4) 제품 설명자료(모양 및 구조, 작용원리, 성능 및 사용목적 등) 1부 - 지원신청서 [별첨1]
5) 지원사유 1부 - 지원신청서 [별첨2]
라. 제출처
1) 우편 : (우) 28166, 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 식품의약품안전평가원 첨단의료기기과
2) 팩스 : 043-719-3900
3) 전자우편 : seonhye1@korea.kr
4) 전화문의 : 043-719-3907 또는 3923
마. 제출기한 : 2018년 8월 12일