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[의료기기] 휠체어동력보조장치 허가(인증)심사 가이드라인(민원인 안내서) 제정

[의료기기] 휠체어동력보조장치 허가(인증)심사 가이드라인(민원인 안내서) 제정 : 작성자, 작성일, 조회수, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2021-04-19 조회수 215
출처 식품의약품안전평가원
원문링크 https://www.nifds.go.kr/brd/m_15/view.do?seq=12965
첨부파일

휠체어동력보조장치 업체의 허가 준비 및 신속한 시장 진출을 지원하고자 허가(인증) 시 필요한 기술문서 작성방법과 필수 성능 및 사용 시 주의사항 등을 설명하는 휠체어동력보조장치 허가(인증)심사 가이드라인(민원인 안내서)를 제정하였으니 업무에 참고하시기 바랍니다.