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『체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정』해설서 개정 알림
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2021-01-04 | 조회수 | 2,837 |
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문링크 | https://www.mfds.go.kr/brd/m_210/view.do?seq=14772&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
| 첨부파일 | |||
체외진단의료기기+허가신고심사+등에+관한+규정+해설서+개정(20201230+최종).pdf(6.37MB)이 안내서는 체외진단의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정(식품의약품안전처 고시) 대해 알기 쉽게 설명하고자 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다.
알레르기검사시약(사용목적) 및 임상화학 검사시약(장비)에 대한 기재사항 반영하여 개정하였습니다.
참고 부탁드립니다.
