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자가검사(Self-test) 체외진단의료기기 허가 심사 가이드라인(민원인안내서)
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2020-12-21 | 조회수 | 2,960 |
출처 | 식품의약품안전처 | ||
원문링크 | https://www.mfds.go.kr/brd/m_210/view.do?seq=14748&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
첨부파일 |
「체외진단의료기기법」 시행('20.5월)에 따른 기존 체외진단의료기기 민원해설서의 근거 법규 현행화 필요에 따라 자가검사(Self-test) 체외진단의료기기 허가 심사 가이드라인(민원인안내서)을 개정하고 알기쉬운 표현으로 식품의약품안전처의 입장을 기술한것임