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체외진단의료기기 허가심사 시 자주 묻는 민원사례 질의응답(FAQ 160)
| 작성자 | 관리자 | ||
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| 작성일 | 2020-12-17 | 조회수 | 2,528 |
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문링크 | https://www.mfds.go.kr/brd/m_210/view.do?seq=14741&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
| 첨부파일 | |||
체외진단의료기기+허가심사+시+자주+묻는+민원사례+질의응답(FAQ+160)(최종).pdf(3.25MB)체외진단에 사용되는 시약, 장비를 포함하는 체외진단 의료기기에 대한 민원 사례를 분석하여 질의응답 형식으로 발간되는 민원인 안내서입니다.
체외진단의료기기법 시행(`20.5월)에 대한 제도 변경 및 코로나-19 관련 질의 사항을 반영하여 개정하였습니다.
