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[식약처] 인공지능 기반 의료기기의 임상 유효성 평가 가이드라인(안) 의견 조회 알림

[식약처] 인공지능 기반 의료기기의 임상 유효성 평가 가이드라인(안) 의견 조회 알림 : 작성자, 작성일, 조회수, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2017-11-15 조회수 1,843
출처 식품의약품안전처
원문링크 http://www.wmit.or.kr/community/notice_view.php?bt=cert_notice&wi=157&key=&val=&page=1
첨부파일

식약처에서 인공지능 기반 의료기기의 합리적인 임상 유효성 평가 방안을 제시하여 허가의 예측성과 객관성을 제고하고자 
붙임과 같이 '인공지능 기반 의료기기의 임상 유효성 평가 가이드라인(안)'을 마련하였습니다.
동 가이드라인(안)에 대해 의견이 있을 경우 붙임 양식에 따라 검토 의견을 작성하시어 12.13.(수)까지 첨단의료기기과로
제출하시기 바랍니다.
상세한 내용은 첨부파일을 참조하시기 바랍니다.
- 식약처 담당자 : 첨단의료기기과, 김미선 정책연구원(043-719-3921/kms382321@korea.kr)


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