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[법규 및 규제] 홍콩-Class Ⅱ Ⅲ Ⅳ 일반 의료기기 등재 신청의 연장 허가를 위한 재현성 시험신청 연장

[법규 및 규제] 홍콩-Class Ⅱ Ⅲ Ⅳ 일반 의료기기 등재 신청의 연장 허가를 위한 재현성 시험신청 연장 : 작성자, 작성일, 조회수, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2020-10-06 조회수 2,436
출처 식품의약품안전처
원문링크 https://udiportal.mfds.go.kr/brd/view/P05_03?pageNum=4&searchType=ALL&&ntceSn=537
첨부파일

○ 제목 :  홍콩, Class Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ 일반 의료기기 등재 신청의 연장 허가를 위한 재현성 시험신청 연장

 

○ 등록일 : 2020년 8월

 

○ 분야 : 법규 및 규제


○ 주요내용

  • 홍콩은 Class Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ 일반 의료기기 등재 신청의 연장 허가를 위한 재현성 시험신청에 대하여 연장할 것을 발표

- 기존에는 2020년 6월 30일 까지 재현성 시험 신청기한이었으나, 2020년 12월 31일까지 연장

- 등재 신청에 대한 현지의 권한이 있는 인원만 시험에 대한 신청이 가능하고 각 신청자는 두 번 이하로만 신청이 가능

 

 

※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처] 

1. https://www.mdd.gov.hk/english/news/news_30062020.html

2. https://globalregulatorypress.com/product/november-2019-volume-16-issue-4/