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제2019-10호_의료기기 임상시험 뉴스레터

제2019-10호_의료기기 임상시험 뉴스레터 : 작성자, 작성일, 조회수, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2019-11-29 조회수 1,759
출처 한국의료기기안전정보원
원문링크 http://www.nids.or.kr/board/view.jsp?i_mst_idx=&i_current_page=1&board_seq=&flag=view&data_seq=7084&page=ci&mnu=10&tabno=0&category=1&search_gbn=title&search_value=
첨부파일

한국의료기기안전정보원 기술지원팀은 의료기기 업체 및 임상시험 담당자 대상으로 국내·외 의료기기 임상시험 동향, 정보원 임상지원사업 홍보, 유관기관 주요 공지사항 등의 최신 임상시험 정보를 제공하기 위해 뉴스레터를 발행하고 있습니다.
 
- 뉴스레터 목록 -
 
1. 국내·외 의료기기 임상시험 동향
 - "Spectral Medical launches the Tigris trial" 외 7건

2. FDA-PMA Original Approval 현황
 - 19년 9월 PMA Original Approvals 현황 : 1건

3. 한국의료기기안전정보원 기술지원팀 주요 사업 일정

 - 19년 의료기기 맞춤형 임상시험 지원 사업
   (지원대상) 의료기기 제조업체
   (신청기간) 2019.1.7.(월) ~ 2019.12.31.(화)
   (신청방법) 한국의료기기안전정보원 홈페이지(http://www.nids.or.kr/)를 통한 맞춤형 임상시험 지원(온라인) 신청
   (지원문의) 기술지원팀(임상담당)(02-860-4412~4414)

 - 19년 의료기기 맞춤형 기술지원 사업
   (지원대상) 의료기기 제조업체
   (신청기간) 2019.1.7.(월) ~ 2019.12.31.(화)
   (신청방법) 한국의료기기안전정보원 홈페이지(http://www.nids.or.kr/)를 통한 맞춤형 기술지원(온라인) 신청
   (지원문의) 기술지원팀(기술담당)(02-860-4415~4417)

 - [식품의약품안전평가원] 차세대 의료기기 맞춤형 멘토링 사업
   (지원대상) 정부로부터 R&;D 비용 등을 지원 받는 업체, 핵심기술, 특허 등 원천기술을 보유한 업체
   (신청방법) 식품의약품안전처 홈페이지(http://www.nifds.go.kr)을 통해 신청기간, 방법 등을 공지
   (지원문의) 의료기기 심사부 첨단의료기기과(043-719-3907) 또는 한국의료기기 안전정보원 기술지원팀(02-860-4409)

 - [식품의약품안전평가원] 신개발의료기기 등 허가도우미 사업
   (지원대상) 신개발의료기기, 첨단의료기기 등
   (신청방법) 신청서 양식(신개발의료기기 등 허가도우미 신청서, 대상여부 자가진단표)을 작성하여 전자우편(htmd.mfds@korea.kr), FAX(043-719-3900), 우편 등으로 신청
   (지원문의) 의료기기 심사부 첨단의료기기과(043-719-3915)
 
자세한 내용은 첨부된 자료를 참고하시기 바랍니다.

 
※ 본 뉴스레터를 e-mail로 수신받기를 원하시분은 <ct@nids.or.kr>로 신청해 주시기 바랍니다.