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임상의사결정지원시스템(CDSS) 의료기기 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서)
| 작성자 | 관리자 | ||
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| 작성일 | 2019-11-01 | 조회수 | 6,660 |
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문링크 | https://www.mfds.go.kr/brd/m_210/list.do | ||
| 첨부파일 |
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4_폐암,+폐결절+대상+임상의사결정지원시스템(CDSS)+의료기기+임상시험계획서+작성+가이드라인(민원인+안내서).pdf(820.51KB)식품의약품안전처 의료기기심사부에서 제공하는 자료입니다.
첨부파일을 참고 부탁드립니다.
1. '허혈성 뇌졸중 대상 임상의사결정지원시스템(CDSS) 의료기기 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서)('19.10.)'
2. '관상동맥협착 대상 임상의사결정지원시스템(CDSS) 의료기기 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서)('19.10.)'
3. '유방암 대상 임상의사결정지원시스템(CDSS) 의료기기 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서)('19.10.)'
4. '폐암, 폐결절 대상 임상의사결정지원시스템(CDSS) 의료기기 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서)('19.10.)'
※ 문의처: 첨단의료기기과 담당자 043-719-3908
