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이식형심장박동기 등 4개 품목 기술문서 작성 가이드라인(안) (의견조회: ~8/28)
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2019-08-20 | 조회수 | 4,289 |
| 출처 | 한국의료기기산업협회 | ||
| 원문링크 | http://www.kmdia.or.kr/board/board_10V.asp?mode=VIEW&bid=notice&bidsrl=2&bidssrl=3&intseq=10188 | ||
| 첨부파일 | |||
이식형심장충격기 기술문서 작성을 위한 가이드라인(민원인 안내서).hwp(4.48MB)안녕하세요, 한국의료기기산업협회에서 알려드립니다.
식약처 첨단의료기기과에서는 이식형 의료기기의 안전성 및 유효성 확보를 위해 이식형심장박동기, 이식형심장박동기전극, 이식형심장충격기, 이식형심장충격기용전극 기술문서 작성을 위한 가이드라인(안)을 마련하였습니다.
이에 붙임와 같이 의견을 조회하오니, 의견이 있으신 경우 양식에 따라 기재하시어
하기 이메일로 2019.8.28.(수)까지 회신하여 주시기 바랍니다.
semin0618@kmdia.or.kr
감사합니다.
[붙 임]
1. 이식형심장박동기 기술문서 작성을 위한 가이드라인(민원인 안내서)
2. 이식형심장박동기전극 기술문서 작성을 위한 가이드라인(민원인 안내서)
3. 이식형심장충격기 기술문서 작성을 위한 가이드라인(민원인 안내서)
4. 이식형심장충격기용전극 기술문서 작성을 위한 가이드라인(민원인 안내서)
5. 검토의견서(양식). 끝.
