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3D 프린팅 맞춤형 의료기기 제조공정별 GMP 민원인안내서(7종)

3D 프린팅 맞춤형 의료기기 제조공정별 GMP 민원인안내서(7종) : 작성자, 작성일, 조회수, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2019-07-01 조회수 6,778
출처 식품의약품안전처
원문링크 https://www.mfds.go.kr/brd/m_210/view.do?seq=14360&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1
첨부파일

3D 프린팅 기술을 이용한 의료기기 제조 시 GMP 품질관리 적용을 위한 GMP 기준 및 품질관리기법, 심사 시 고려사항 등을 제시함


1. 모델링 분야
2. 공정, 장비 분야
3. 소재 분야
4. 작업환경 분야
5. 후처리공정 분야
6. 제품 적합성 분야
7. 식별 및 추적관리 분야


※ 문의처: 식품의약품안전처 의료기기관리과 담당자(☎043-719-3819)