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체외진단용 의료기기 민원 편의를 위한 질의서 양식 등 안내
| 작성자 | 관리자 | ||
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| 작성일 | 2019-03-22 | 조회수 | 5,791 |
| 출처 | 한국의료기기공업협동조합 | ||
| 원문링크 | http://www.medinet.or.kr/?page_id=13390&mod=document&uid=380&pageid=1 | ||
| 첨부파일 | |||
[붙임1] 체외진단용 의료기기 기술문서 심사_변경_대상 여부 질의서_양식.hwp(12KB)식품의약품안전평가원(체외진단기기과)에서는 민원 편의를 위한 체외진단용 의료기기의 허가변경 절차 개정에 따른 기술문서 심사대상 여부 질의서(붙임1) 및 임상적 성능시험 관련 민원상담 요청서(붙임2)를 붙임과 같이 송부하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.
붙임 : 1. 체외진단용 의료기기 기술문서 심사*변경) 대상 여부 질의서 1부.
2. 체외진단용 의료기기 임상적 성능시험 민원상담 요청서 1부.
※ 문의 또는 자세한 정보 확인은 홈페이지 참고 부탁드립니다.
