안녕하세요. 한국의료기기산업협회에서 안내드립니다.

한국의료기기안전정보원(통합정보센터)에서는 의료기기 표준코드(UDI) 및 공급내역 보고 제도와 관련하여,

신규 기능이 추가된 ‘의료기기 통합정보시스템’을 반영한 내용으로 2종의 가이드라인을 개정하였습니다.

① 의료기기 통합정보 등록 및 관리를 위한 가이드라인('21.12)

② 의료기기 공급내역 보고 가이드라인('21.12)

이에 첨부와 같이 안내드리오니, 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

감사합니다.

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