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네덜란드 의료기기 시장동향
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2018-09-21 | 조회수 | 4,637 |
출처 | KOTRA | ||
원문링크 | http://news.kotra.or.kr/user/globalBbs/kotranews/4/globalBbsDataView.do?setIdx=243&dataIdx=169651&pageViewType=&column=&search=&searchAreaCd=&searchNationCd=&searchTradeCd=&searchStartDate=&searchEndD |
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- 헬스케어 분야에 기술 개발과 성장이 빠르게 일어나 -
- 성공적인 유럽 시장진출을 위해서는 중심지인 네덜란드 진출이 필요-
□ 상품명 및 HS Code
ㅇ 의료기기(HS Code 901890)는, ‘내과용·외과용·치과용·수의용기기 [신티그래픽(scintigraphic)식 진단기기·그 밖의 전기식 의료기기와 시력검사기기를 포함]’의 하위 분류 '그 밖의 기기'로 분류됨.
□ 선정 사유
ㅇ 전 세계적으로 헬스케어 분야가 성장하고 있으며, 여러 기술 개발 및 혁신들이 일어날 것으로 예상됨. 네덜란드는 이러한 의학기술 분야의 주요 국가임.
ㅇ 이번 조사는 네덜란드 의료기기 시장의 트렌드를 살펴보면서 한국 기업의 시장진출 가능성을 제고하기 위함임.
□ 시장규모 및 동향
ㅇ 네덜란드 의료기기 시장규모는 2016년 기준 약 47억 유로임.
- 네덜란드 헬스케어 시스템은 유럽 최고로 꼽히며 유럽 의료기기 시장의 중심지 역할을 하고 있음.
- 네덜란드 의료기기 시장은 유럽 전체 시장의 4~5% 규모로 비중이 작지만, 기술 수준은 가장 선진화된 국가로 평가됨.
- 네덜란드 회사 Philips는 헬스케어 분야에서 독일의 Siemens에 이어 유럽 내 두 번째로 큰 회사로 평가받고 있음. Philips의 가치 평가액은 2016년 기준 130억 유로
2016년 세계 의료기술 시장 현황
(단위: 10억 유로)
2016년 네덜란드 의료기기 시장규모
자료원: rijksoverheid.nl
ㅇ 의료기기 시장의 대다수는 중소기업
- 네덜란드 의료시장에는 500~700개 기업이 있으며 그중 95~97%가 중소기업임.
- 대부분 중소기업은 의학 연구 및 의료 기관들과 협력해 E-Health, 환자 모니터링 등 새로운 의료기술 개발을 진행하고 있음.
- 엄격하고 복잡한 네덜란드 내 의료기기 인증 과정을 피하고자 해외 시장진출을 시도하는 기업이 늘어나고 있음.
네덜란드 의료기기 시장 현황
자료원: rijksoverheid.nl
ㅇ 의료기술이 첨단화돼 가고 있음.
- 의료기기 크기가 점점 작아지고 있으며, E-Health와 의료 애플리케이션을 통한 진단 및 모니터링이 늘어나고 있음.
- 의료 관련 애플리케이션은 IoT(사물 인터넷; internet of Things) 기술과 연동돼 실시간 환자 모니터링과 진단에 도움을 주고 있음.
- IoT 기술 도입으로 입원 치료보다 가정 내 치료와 관리가 늘어나고 있으며, 환자의 의료 데이터 관리와 의료기기 관리의 효율이 높아짐.
ㅇ 의료기기 유통 및 공급이 간소화, 첨단화돼 가고 있음.
- 의료기기 공급업체들은 VMI(공급자 주도형 재고관리, Vendor-managed inventory) 시스템을 도입하고 있음.
- VMI 시스템은 공급업체가 재고 현황을 직접 확인해 공급을 결정하는 시스템으로, 기존 중간 유통을 거치지 않아도 돼 효율적이며 유통비용을 줄일 수 있음.
- IoT 기술을 적용한 자동 재고관리, 모바일 스캐너 등은 물류 공급 및 관리의 효율을 높여주고 있음.
□ 최근 3년간 수입규모 및 상위 10개국 수입동향
ㅇ HS Code 901890 기준 네덜란드의 총 수입액은 32억3730만 달러
- 매출액 기준 네덜란드 의료기기 주 수입국은 미국, 아일랜드, 독일
- 중량 기준 주 수입국은 미국, 중국, 독일
- 물품 단가는 54.37달러부터 629.75달러로 형성돼 있으며, 평균 단가는 99.55달러임.
네덜란드 의료기기 국가별 수입 현황(HS Code 901890 기준)
(단위: 천 달러, %)
국가 |
수입액 |
점유율 |
증감률 |
||||
2015 |
2016 |
2017 |
2015 |
2016 |
2017 |
||
전체 |
2,218,677 |
2,694,262 |
3,237,303 |
100.00 |
100.00 |
100.00 |
20.16 |
1. 미국 |
1,233,861 |
1,298,659 |
1,229,715 |
55.61 |
48.20 |
37.99 |
- 5.31 |
2. 아일랜드 |
76,423 |
412,144 |
486,594 |
3.44 |
15.30 |
15.03 |
18.06 |
3. 독일 |
237,069 |
213,245 |
356,419 |
10.69 |
7.91 |
11.01 |
67.14 |
4. 벨기에 |
115,007 |
138,819 |
208,646 |
5.18 |
5.15 |
6.45 |
50.30 |
5. 중국 |
64,233 |
62,497 |
113,685 |
2.90 |
2.32 |
3.51 |
81.90 |
6. 멕시코 |
9,373 |
6,442 |
109,450 |
0.42 |
0.24 |
3.38 |
1,599.04 |
7. 코스타리카 |
40,181 |
59,197 |
92,014 |
1.81 |
2.20 |
2.84 |
55.44 |
8. 프랑스 |
61,522 |
65,448 |
91,826 |
2.77 |
2.43 |
2.84 |
40.30 |
9. 일본 |
61,552 |
97,846 |
68,631 |
2.77 |
3.63 |
2.12 |
- 29.86 |
10. 이탈리아 |
58,898 |
54,910 |
60,447 |
2.65 |
2.04 |
1.87 |
10.08 |
자료원: gtis.com
□ 대한국 수입규모 및 동향
ㅇ 한국은 네덜란드 의료기기(HS Code 901890) 2017년 수입액 기준 33위
- 2017년 기준 네덜란드 의료기기 대한국 수입액은 2016년에 비해 27.62% 증가해 총 502만1339달러
- 대한국 수입량은 2016~2017년 6.18% 감소해 총 70톤을 기록함.
- 물품 단가는 2016~2017년 5만2439달러에서 7만1332달러로 36.03% 증가함.
네덜란드 의료기기 대한국 수입 현황(HS Code 901890 기준)
(단위: 백 달러, %)
HS Code |
품목명 |
수입액 |
점유율 |
증감률 |
||
2016 |
2017 |
2016 |
2017 |
|||
901890 |
그 밖의 의료기기 |
39,345 |
50,213 |
100 |
100 |
27.62 |
90189084 |
기타 |
36,281 |
46,867 |
92.21 |
93.34 |
29.18 |
90189050 |
수혈 장치 |
1,151 |
1,730 |
2.93 |
3.45 |
50.31 |
90189020 |
내시경 |
564 |
1,353 |
1.43 |
2.69 |
140.03 |
90189010 |
혈압 측정 기기 및 장치 |
342 |
178 |
0.87 |
0.35 |
-47.94 |
90189075 |
신경 자극 장치 |
987 |
74 |
2.51 |
0.15 |
-92.47 |
90189060 |
마취 장치와 기기 |
0 |
8 |
0 |
0.02 |
n/a |
90189030 |
신장 투석 장비 |
0 |
2 |
0 |
0 |
n/a |
90189040 |
열 투과성 장치 |
20 |
1 |
0.05 |
0 |
-93.85 |
□ 경쟁 동향 및 주요 경쟁기업
ㅇ Philips Healthcare는 네덜란드 기반의 세계적 기업으로 네덜란드 시장 내 높은 점유율을 가지고 있음.
- 네덜란드 의료기기 시장 주요기업은 대형 및 첨단장비 제작기업과 소형장비 제작기업으로 나누어 분류함.
대형 의료기기 제조기업
기업명 |
제품 |
GE Healthcare (미국) |
MRI, CT, 방사선, 뇌 스캔장치, 초음파, 환자 모니터링,인공호흡, 마취 |
Philips Healthcare (네덜란드) |
MRI, CT, 방사선, 뇌 스캔장치, 초음파, 환자 모니터링 |
Siemens (독일) |
MRI, CT, 방사선, 뇌 스캔장치, 초음파, 심장박동장치 |
Toshiba (일본) |
MRI, CT, 방사선 |
Dräger (독일) |
환자 간호, 호흡기기, 마취, 신생아 간호 |
Olympus (일본) |
내시경술, 안과 |
Pentax (일본) |
내시경술 |
Smith & Nephew (미국) |
내시경술, 정형외과 |
Medtronic (미국) |
내시경술, 외과수술 모니터, 심장박동장치 |
Johnson & Johnson (미국) |
정형외과 기구, 척추이식 |
소형 의료기기 제조기업
기업명 |
제품 |
Braun (독일) |
링거 주사, 봉합재료, 외과용 메스, 칼, 톱 등 수술에 사용하는 소모품 |
Cook (미국) |
인조혈관, 내부보철, 체내 삽입관, 주사 |
Top Medical BV (네덜란드) |
인조혈관, 내부보철, 체내 삽입관, 주사, 심혈관 질환 관련 제품 |
Philips Healthcare (네덜란드) |
환자 모니터링 |
Medisana |
혈압 측정기, 포도당 측정기 |
Toshiba (일본), Becton Dickenson (미국), PMH (포르투갈), Vygon (프랑스) |
정맥 주입제 |
Smith & Nephew (미국) |
상처치료, 임플란트, 내시경 |
Beaver-Visitec (미국) |
칼, 톱, 수술용 메스 |
Stryker (미국) |
칼, 톱, 수술용 메스, 이외 수술 소모품 |
Hartman (독일) |
감염방지 및 상처 치료용품, 요실금 |
Convatec (미국), Dansac (덴마크), Welland Medical (영국), Laprolan (네덜란드), Eakin (네덜란드) |
신체 내 인조 기공(구멍)용품, 요실금 |
Medeco (네덜란드), Tena (스웨덴) |
요실금, 이외 소매품 |
Swan Morton (영국) |
수술용 칼 |
자료원: acm.nl
□ 관세율, 수입규제, 인증
ㅇ 관세율
- HS Code 901890에 해당하는 제품에 대한 관세는 0%
- 네덜란드는 세무 대행업체(Fiscal Representative)를 통한 부가가치세 유예제도를 시행하고 있음. 외국 기업이 위 제도를 이용하는 경우, 세관 신고 시 부가가치세 납부를 유예해 분기 말 혹은 연말 정산 시 납부 가능함. 일부 특수한 경우 공제 받아 부가가치세를 내지 않아도 됨.
- 네덜란드 부가가치세 유예제도에 대한 자세한 사항은 다음 링크에서 확인 가능
* https://news.kotra.or.kr/user/globalAllBbs/kotranews/album/2/globalBbsDataAllView.do?dataIdx=164255&searchNationCd=101017
ㅇ 수입규제
- 2017년 4월 유럽연합은 의료기기에 적용하는 규제 강화를 결정함.
- 강화된 규제는 2020년부터 점차 시행될 예정, 각 규정에 따른 대비가 필요할 것으로 보임.
- EU 수입규제 관련 자세한 사항은 다음 링크에서 확인 가능
* http://news.kotra.or.kr/user/globalAllBbs/kotranews/album/2/globalBbsDataAllView.do?dataIdx=166985&column=all&search=CE%20&searchAreaCd=&searchNationCd=101017&searchTradeCd=&searchStartDate=&searchEndDate=&searchCategoryIdxs=&searchIndustryCateIdx=&page=1&row=10
ㅇ 인증
- EU 시장에 의료기기 제품 수출을 위해서는 CE 인증이 필수임.
- 외국 회사가 CE 인증을 받으려면 반드시 유럽연합이 인정한 인증기관을 거쳐야 하며 최종적으로 의료기기 등록기관 Farmatec에 등록됨.
- CE 인증 관련 자세한 사항은 다음 링크에서 확인 가능
* http://news.kotra.or.kr/user/globalAllBbs/kotranews/album/2/globalBbsDataAllView.do?dataIdx=163137&column=all&search=CE%20&searchAreaCd=&searchNationCd=101017&searchTradeCd=&searchStartDate=&searchEndDate=&searchCategoryIdxs=&searchIndustryCateIdx=&page=1&row=10
□ 시사점
ㅇ 네덜란드 의료기기 시장의 전망은 긍정적
- 의료과학 분야의 기술 개발과 성장은 빠르게 진행되고 있으며 네덜란드 기업들은 의료 분야 다양한 곳에 진출해 있음.
- 시장의 빠른 변화에 따라 성장한 기업도 있지만, VMI 도입으로 자리를 잃은 기존 유통업체처럼 급격히 쇠퇴하는 기업도 존재함.
- 유럽 물류의 중심이자 유럽 의료시장의 허브인 네덜란드는 유럽 의료기기 시장진출의 관문 역할을 하고 있음. 이에 따라 유럽 시장진출을 노리는 한국 기업은 성공적인 네덜란드 시장 진입이 필요할 것임.
자료원: customs.go.kr, rijksoverheid.nl, ec.europe.eu, assets.kpmg.com, ing.nl, acm.nl, nefemed.nl, fme.nl, environmental-expert.com, health-holland.com, isc.hbs.edu, s3.amazonaws.com, euromonitor.com, gtis.com 및 KOTRA 암스테르담 무역관 자료 종합