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식약처, APEC 규제조화센터 의료기기 국제 워크숍 개최
| 작성자 | 관리자 | ||
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| 작성일 | 2018-09-13 | 조회수 | 5,694 |
| 출처 | - | ||
| 원문링크 | http://www.mfds.go.kr/brd/m_99/view.do?seq=43032&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
| 첨부파일 | |||
9.12+%28보도참고%29+의료기기안전평가과.hwp(53.5KB)※원문 확인 및 문의를 원하시면 아래를 클릭해주시기 바랍니다.
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보도참고자료
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배 포 |
2018.9.12.(수) |
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담 당 과 |
의료기기안전국 의료기기안전평가과 (☎043-719-5008) 안전평가원 의약품심사조정과 (☎043-719-2931) |
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과 장 |
유희상/오정원 (☎043-719-5001) (☎043-719-2902) |
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사 무 관/ 연 구 관 |
김현호/김은희 (☎043-719-5008) (☎043-719-2931) |
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□ 식품의약품안전처(처장 류영진)는 아시아‧태평양 지역 의료기기 규제 조화를 위하여 ‘2018 APEC 규제조화센터(AHC) 의료기기 워크숍’을 베스트웨스턴 프리미어 서울가든 호텔(서울시 마포구 소재)에서 9월 12일 개최한다고 밝혔습니다.
※ APEC 규제조화센터(APEC Harmonization Center, AHC) : APEC 생명과학혁신포럼 하에 설립된 의약품, 바이오의약품, 의료기기 등 의료제품의 규제조화를 위한 APEC 공인 전문기관(’09.6.)
○ 이번 워크숍은 아시아·태평양 지역 내 의료기기분야 국제 협력 강화 방안을 논의하고 의료기기 종사자 역량을 강화하기 위하여 마련하였으며, AHC가 개최하는 40번째 국제 워크숍입니다.
- 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA), 국제의약용어 유지관리서비스기구(MedDRA MSSO) 등 해외 전문가들이 연자로 참석하고, 의료기기 규제기관, 의료기기업체 등 120여명이 참여할 예정입니다.
○ 주요 내용은 ▲의료기기 국제 활동 현황 ▲의료기기 제품 전주기 관리를 위한 가이드라인 소개 ▲신기술 의료기기 관련 규제 동향 등입니다.
□ 식약처는 또한 국제 워크숍에 참석했던 규제기관 담당자 등 의료기기 전문가들을 한 자리에 모여 ‘의료기기 감시 전문교육훈련기관 교육(CoE)’을 9월 13일부터 14일까지 한국의료기기안전정보원(서울 구로구 소재)에서 실시합니다.
○ 자세한 내용은 APEC 규제조화센터 홈페이지(www.apec-ahc.org)에서 확인할 수 있습니다.
※ 전문교육훈련기관(Center of Excellence, CoE) : APEC 규제조화사업의 교육을 장기적이며 지속적으로 수행하는 전문교육기관으로 교육대상자 역량에 따라 맞춤형 실무교육을 제공하고 있으며, APEC 의료기기감시분야 시범 전문교육훈련기관으로 ‘한국의료기기안전정보원’이 승인(`17.8.)되었음
□ 식약처는 이번 워크숍을 통해 우리나라가 의료기기 규제 국제조화를 이루는데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 우리나라가 의료기기 규제를 선도할 수 있도록 최선을 다할 것이라고 밝혔습니다.
<첨 부> 행사 세부 일정
